產品名稱:ISO 13485證書
產品描述:
      我公司于目前接到通知,我公司已于2012年6月4日獲得認證機構頒發的ISO13485:2003的注冊證書。
     ISO13485質量管理體系是國際上公認的醫療器械行業的質量管理體系。由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9001標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996(并于2003年升級為ISO13485:2003),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求。因此可以認為ISO13485標準是ISO9001的具體化,提高了標準的針對性;在醫療器械行業是比ISO9001針對性更強,要求更高的質量管理體系。
湘ICP備18002869號-1

公安備案號:43018102000267

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